(3Dプリンティング積層造形裝置およびサービスプロバイダーであるサンディ株式會社（以下「SANDI」）は、北京グローバル精密補(bǔ)助リハビリテーション技術(shù)有限公司（以下「北京グローバル精密補(bǔ)助リハビリ技術(shù)」）の3Dプリンティングによるチタン合金製耳かけ型補(bǔ)聴器が、國家薬品監(jiān)督管理局（以下「國家薬品監(jiān)督管理局」）のクラスII醫(yī)療機(jī)器登録証明書により正式に承認(rèn)されたと発表しました。Ltd.の3Dプリンターによるチタン合金製耳かけ型補(bǔ)聴器が、國家薬品監(jiān)督管理局（State Drug Administration）のクラスII醫(yī)療機(jī)器登録証明書により正式に承認(rèn)されたことを発表しました。この製品は、中國初の獨(dú)立した3Dプリンティング技術(shù)による補(bǔ)聴器製品のクラスII醫(yī)療機(jī)器登録証明書であり、國內(nèi)の3Dプリンティング補(bǔ)聴器が獨(dú)立して制御可能な、研究開発、生産システムの獨(dú)立したイノベーションを確立したことを示すものであると報告されている。この製品の認(rèn)可は、補(bǔ)聴器分野における國內(nèi)3Dプリンティングの応用を世界と同じレベルに導(dǎo)くだけでなく、リハビリテーションや醫(yī)療応用分野における3Dプリンティング技術(shù)の発展を大幅に加速させる。

世界保健機(jī)関（WHO）は「世界聴覚報告書2021」の中で、現(xiàn)在世界中で約15億人が聴覚障害に苦しんでいると指摘している。ある統(tǒng)計によると、中國の聴覚障害者は約7,200萬人で、そのうち高齢者は約6,000萬人であるが、補(bǔ)聴器の市場カバー率は5%以下である。 その理由は、現(xiàn)在の國內(nèi)補(bǔ)聴器市場の大半は輸入ブランドが獨(dú)占しており、市場シェアの約90%を占めていること、現(xiàn)地の補(bǔ)聴器企業(yè)は一般的に規(guī)模が小さく、自主的な製品革新がなく、深刻な同質(zhì)性と低価格競爭を持っているため、小型化、個別化、インテリジェント化された補(bǔ)聴器製品の市場需要を満たすことが困難であること、さらに、現(xiàn)在世界には約15億人の聴覚障害者がいることである。小型化、パーソナル化、インテリジェント化された補(bǔ)聴器製品に対する市場の需要；また、現(xiàn)在の市場にある補(bǔ)聴器製品のほとんどは紫外線硬化素材（ビニルを含むポリマー）で作られており、比較的単一選択性が高く、裝用感も低い。一方、より優(yōu)れた性能を持つ金屬シェル（チタン合金など）を搭載した補(bǔ)聴器製品は、當(dāng)分の間、海外ブランドが獨(dú)占しており、価格も高い。
太陰補(bǔ)聴器は、輸入ブランドの獨(dú)占を打ち破り、中國獨(dú)自のブランドとしての聲を作るために、3Dプリンティングのハードコア技術(shù)に支えられ、航空宇宙グレードの3Dプリンティング技術(shù)と醫(yī)療グレードのチタン合金材料の応用により、聴覚障害者にフルレンジのカスタマイズ補(bǔ)聴器製品を提供し、よりクリアで、より快適で、より目立たず、より安全なハイエンドの高級補(bǔ)聴器體験を享受できるようにしています。

TAIYIN-3Dプリントチタン合金補(bǔ)聴器は、「3Dスキャン＋3Dモデリング＋3Dプリント」の技術(shù)プロセスを採用し、チタン合金シェルは自社開発のSLM選択的レーザー融合金屬3Dプリンターで作られ、耳に合わせてカスタマイズされ、究極の肉厚は0.15mmで、より裝用感が目立たず、長時間裝用しても快適で、補(bǔ)聴器を裝著する必要がありません。適応サイクル; 醫(yī)療グレードのチタン合金素材、安全で無毒、非アレルギー性、皮膚刺激なし、従來の樹脂素材の10倍以上の強(qiáng)度、音はより忠実である; 12K超広帯域周波數(shù)範(fàn)囲、16?20チャンネルを効果的に調(diào)整、48?64バンドの正確な変調(diào)、360度全領(lǐng)域のリスニング體験を達(dá)成することができますフィードバック抑制技術(shù)の第三世代; プロのフィッティングを提供するために、國內(nèi)の多くの都市で、中國の多くの都市で、専門的なフィッティング、カスタマイズされたサービス、完璧なアフターサービスを提供している?，F(xiàn)在、Taiyin-3D印刷チタン合金耳かけ型補(bǔ)聴器は、2つの國家発明特許を取得し、國家校正検証に合格し、製品性能はテスト後、國際先進(jìn)レベルに達(dá)している。

2022年、國務(wù)院は「第14次5カ年」國家衛(wèi)生計畫に耳と聴覚の衛(wèi)生を盛り込んだ。同時に、國內(nèi)人口の高齢化プロセスが加速し、聴覚健康教育が普及し、住民の消費(fèi)レベルが向上するにつれて、補(bǔ)聴器の國內(nèi)市場需要が大量に放出され始めた。統(tǒng)計によると、2022年の中國の補(bǔ)聴器市場規(guī)模は68.6億元で、2018年から2022年までの年平均成長率は8.6%である。関連市場分析によると、今後5～10年で、中國の補(bǔ)聴器市場普及率は大幅に増加し、市場規(guī)模は5000億～8000億元という巨大な市場空間が形成される。

広範(fàn)な市場展望に直面し、SANDI Technologyは、ハイエンド精密金屬部品の迅速製造のコア技術(shù)サポート、3Dプリンティング1.0の設(shè)備と応用における長年の経験、3Dプリンティング2.0のコア設(shè)備、材料、プロセス技術(shù)の習(xí)得に基づき、リハビリテーションと醫(yī)療分野における3Dプリンティング技術(shù)の革新的な応用を積極的に拡大してきた。リハビリ醫(yī)療企業(yè)Global Auxiliaryの完全所有による合併買収を通じて、同社は「3Dプリンティング＋リハビリ醫(yī)療」製品の研究開発と応用を行い、パーソナライゼーション、インテリジェンス、精密さといった市場の需要に応じ、3Dプリンティング技術(shù)と新素材?新工程を利用して、より科學(xué)技術(shù)的なレクリエーション製品を開発?革新し、インテリジェントなレクリエーションとヘルスケアの発展、普遍的な健康の大義を推進(jìn)している?，F(xiàn)在、弊社は數(shù)十種類の第一級と第二級リハビリテーション醫(yī)療製品（百種類以上のカテゴリーをカバー）を記録し、數(shù)十種類の特許と著作権を取得し、ISO9001品質(zhì)管理システムとISO13485醫(yī)療機(jī)器品質(zhì)管理システムの認(rèn)証に合格した。弊社はリハビリ醫(yī)療に関する多くの國家標(biāo)準(zhǔn)と産業(yè)標(biāo)準(zhǔn)の制定を主導(dǎo)し、參加しています。當(dāng)社の製品とサービスは、全國十?dāng)?shù)省における太陽光調(diào)達(dá)と集中購買プラットフォームの完全なカバーを達(dá)成した。また、中國各都市の病院、醫(yī)療機(jī)関、リハビリセンター、身體障害者連盟などと協(xié)力関係を築いています。

[サンディ?テクノロジーについて］
北京三迪科技有限公司は3Dプリンティンググリーン迅速製造設(shè)備とサービスに重點(diǎn)を置くハイテク企業(yè)であり、3Dプリンティング設(shè)備の開発と生産、完成した金屬部品の迅速製造サービス、3Dプリンティング原材料の研究開発と生産を業(yè)務(wù)範(fàn)囲としており、より完全な3Dプリンティング迅速製造産業(yè)チェーンを確立しており、航空宇宙と軍事産業(yè)、自動車、鉄道輸送、船舶ポンプとバルブに広く使用されている、工學(xué)機(jī)械、教育?科學(xué)研究、彫刻?文化創(chuàng)作、リハビリテーション、醫(yī)療産業(yè)などで広く使用されている。